Pillola dei cinque giorni dopo, In Europa solo l'Italia ritarda l'ok

Pillola contraccettiva dei 5 giorni dopo

Intanto, che cos'è?

È un contraccettivo. L'azienda che lo produce ha presentato la richiesta a gennaio. E' stato approvato dall'autorità europea per i farmaci, ma non da quella italiana.

Venerdi è stata approvata negli USA dalla Food and drug administration, funziona fino a 120 ore dopo il rapporto sessuale impedendo l'inizio della gravidanza. E' già diffusa in molti paesi europei.

E' diversa dalla Ru486 che provoca l'aborto, mentre la pillola dei 5 giorni dopo è un contraccettivo molto simile alla nota pillola del giorno dopo. In Italia però accade sempre la stessa cosa, si rischia di essere in ritardo nell'inserimento nel prontuario farmaceutico oltre che al sempre presente scontro ideologico del loro uso.

La pillola del giorno dopo può funzionare fino a 72 ore dopo il rapporto sessuale non protetto. In Italia si usa da tempo ma spesso sia i farmacisti sia i medici rifiutano di somministrarla per motivi di "obiezione di coscienza", questione assurda poichè per legge non si tratta di un sistema abortivo. La EllaOne dura due giorni in più.

Come Funzionano?

Le due tipologie di pillole contraccettive agiscono rallentando l'ovulazione ed il loro effetto si ha quando non è ancora avvenuta la fecondazione, ovviamente il loro funzionamenti diminuisce se assunte in ritardo.

Siamo alle solite grazie alle ingerenze delle case farmaceutiche o siamo solo Lenti nel metterci al passo con il resto del mondo civilizzato?


riportiamo l'approvazione della FDA US

FDA NEWS RELEASE

For Immediate Release: August 13, 2010
Media Inquiries: Elaine Gansz Bobo, 301-796-7567; elaine.bobo@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
Editors note: Approved trade name is lower case ‘e.’

FDA approves ella™ tablets for prescription emergency contraception

The U.S. Food and Drug Administration today approved ella™ (ulipristal acetate) tablets for emergency contraception. The prescription-only product prevents pregnancy when taken orally within 120 hours (five days) after a contraceptive failure or unprotected intercourse. It is not intended for routine use as a contraceptive.

ella is a progesterone agonist/antagonist whose likely main effect is to inhibit or delay ovulation. Since May 2009, the prescription product has been available in Europe under the brand name ellaOne.

An FDA Advisory Committee for Reproductive Health Drugs discussed ella in June, 2010. The committee unanimously voted that the application for ella provided compelling data on efficacy and sufficient information on safety for the proposed indication of emergency contraception.

The safety and efficacy of ella were demonstrated in two Phase III clinical trials. One study was a prospective, multi-center, open-label, single-arm trial conducted in the United States; the other was a randomized, multi-center, single-blind comparator-controlled trial conducted in the United States, United Kingdom and Ireland.

Side effects most frequently observed with ella in the clinical trials include: headache, nausea, abdominal pain, pain/discomfort during menstruation (dysmenorrhea), fatigue, and dizziness. The profile of side effects for ella is similar to that of FDA-approved levonorgestrel emergency contraceptives.

According to the product’s labeling, women with known or suspected pregnancy and women who are breastfeeding should not use ella. A patient package insert also will be provided to ensure that women are fully informed of the benefits and risks involved in the use of ella.

ella is manufactured by Paris-based Laboratoire HRA Pharma. ella will be distributed by Watson Pharma Inc., of Morristown, N.J.